NIPRO CORPORATION ELISIO™-HX 获得 FDA 510 (k) 许可,向美国推出透析器

2026-08-02 22:56   来源: 中国商讯网    阅读次数:2098

带有超高通量膜的新型介质截止透析器将NIPRO的扩大血液透析方法带给了美国医疗保健提供商。 

日本大阪2026年7月30日 /美通社/ -- NIPRO CORPORATION已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的ELISIO-HX透析器510(k),自2026年7月28日起生效。该许可允许在美国引入 HDs(由超高通量膜提供动力的血液透析)。HDs是NIPRO在扩展血液透析(Expanded HD)方面的方法,它为医疗保健专业人员提供了一种在使用现有透析基础设施和既定临床工作流程的同时,增强血液透析的实用方法。

血液透析仍然是美国终末期肾脏疾病患者治疗的基石。尽管治疗标准不断演变,但仍然需要改善更广泛的尿毒毒素的去除,包括与肾脏疾病慢性并发症相关的较大中间分子。ELISIO-HX的开发旨在通过一种专为广泛的患者资格和直接融入常规透析护理而设计的方法来满足这